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Welche Unternehmen profitieren von SOP-Guard
SOP-Guard ist die praxisnahe Lösung für Unternehmen aus der Pharmabranche (forschende und produzierende Unternehmen), Biotechnologie oder Lebensmittelindustrie sowie Öffentliche Labor- und Prüfinstitutionen, CRO`s (Contract Research Organisations) und universitäre Forschungsabteilungen.
Wenn Sie nach Möglichkeiten suchen, folgende Optimierungsszenarien umzusetzen,
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harmonisierte, elektronisch verfügbare Verwaltung von gelenkten Dokumenten und Anhängen (z.B. SOP-Management-System)
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Compliance mit geforderten Regularien in der QM-Dokumentation
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intuitive Bedienung der Software und folglich kurze Einschulungszeiten
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Minimierung des Zeitaufwandes für die Verwaltung des Qualitätsmanagement-Systems
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und vieles mehr ...
dann ist SOP-Guard genau richtig für Sie und Ihr Unternehmen.
Qualität und Effizienz auf höchstem Niveau
SOP-Guard ist die Softwarelösung zur Führung eines GxP gerechten Dokumentenmanagement-Systems. Dokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen, etc.) werden mit den zugehörigen Anhängen (Formblätter, Formulare, etc.) elektronisch verwaltet . Zusätzlich ermöglicht SOP-Guard die Erfassung und Speicherung von Daten zur Erfüllung der Aufzeichnungspflicht. Alle Prozessschritte die ein Dokument durchlaufen muss – Erstellung, Überprüfung, Genehmigung, Veteilung, Schulung, Wartung und zu letzt die Archivierung von ungültigen Versionen – werden über SOP-Guard abgewickelt. Ausschließlich befugte Personen können mittels einer elektronischen Signatur Dokumente freigeben.
Mit SOP-Guard arbeiten sie von Beginn an nach - im GxP-Bereich üblichen - Abläufen und erfüllen sämtliche GxP-Forderungen an Dokumenten-Management-Systeme einschließlich Validierung. Dies hat deutliche Vorteile für den Benutzer, die Qualitätsabteilung sowie das verantwortliche Management. SOP-Guard als spezielles GxP Dokumenten-Management-System steigert nachdrücklich Effizienz und Produktivität, vermeidet Fehler und senkt massiv ihre Kosten.
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Theresa Steinberger
QA-Manager Biomay AG Wien, Österreich
"Mit der Etablierung einer GMP-Produktionseinheit für rekombinante Allergene ist der administrative Aufwand für Verwaltung und Schulung von Dokumenten in unserem Unternehmen stark angestiegen. SOP-Guard bietet punktgenau auf diesem Gebiet elektronische Unterstützung und hilft uns dadurch, wertvolle Ressourcen für die wirklich herausfordernden Aufgaben im Qualitätsmanagement frei zu machen.
Die Biomay AG ist ein im Allergiebereich tätiges Biotechunternehmen."
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