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SOP404 – Seite nicht gefunden09.29.2014

Warum SOP Management?

Unter dem Begriff Standard Operating Procedure (SOP) oder Standardvorgehensweise versteht man die verbindliche Dokumentation von Abläufen in kritischen Bereichen der pharmazeutischen Industrie. SOPs werden bei der Zulassung von Produkten oder Dienstleistungen herangezogen.

Software ist die Lösung!

Standard Operating Procedures werden von Prüfeinrichtungen und Behörden inhaltlich überpüft. Bei Verstößen gegen die dokumentierten Abläufe können empfindliche Konsequenzen die Folge sein.

SOP Guard ist die Lösung für diese Herausforderung.

Validiert nach GAMP5, GxP und FDA konform