Ihre Vorteile auf einen Blick

Immense Arbeitserleichterung mit SOP-Guard


Produktleistung Ihr Nutzen Ihr Vorteil Highlights
100% elektronische Verwaltung von Dokumenten im regulierten Bereich – Minimierung des Zeitaufwandes für die Verwaltung des QM-Systems und somit Steigerung der Effizienz
– Wegfall von Papierdokumenten  
– Gewonnene Zeit steht zur weiteren produktiven Nutzung zur Verfügung
– Einsparung von Kosten
– Reduktion des administrativen Aufwands
– Globales Monitoring mit zeitgerechten Korrekturen
– Keine zeitintensiven papierbasierten Abläufe
– Keine Führung von Kontrolllisten ist mehr notwendig
– Eliminierung von unnötigen parallelen Prozessen
Strukturierte  und einheitliche Schulungsverwaltung – Erfolgskontrollen
– Adaptive Schulungsplanung
– Aktuelle Übersicht der offenen Schulungen und der betroffenen Benutzer
– Keine Verwendung von Dokumenten ohne vorausgehender Schulung
– Personalisierte Schulungsdokumentation inklusive Zertifikat
– Erfüllung regulatorischer
Anforderungen an Dokumentschulungen
– Integration von Mitarbeitern ohne PC-Zugang
– Wegfall einer parallelen manuellen Schulungsdokumentation
– Sicherstellung der Schulungspflicht
– Definition und Monitoring von Schulungsgruppen
– Individuelle elektronische Leseschulung inklusive Erfolgskontrollen
– Übersichtlicher Schulungsstatus aus Sicht des Dokuments, des Benutzers und der Schulungsgruppe
– Individuelle Schulungszeiträume
  Benutzerverwaltung– Integrierte  Benutzerverwaltung
– Anbindung an bestehende Benutzerverzeichnisdienste z.b. Active Directory mittels LDAP
– Eigenständige Verwaltung der Benutzerrechte in der Fachabteilung
– Einfache Integration von verbundenen Unternehmen
– Zentrales System für den standort- und firmenübergreifenden Einsatz
– Eingliederung von externen Benutzern
– Korrekte Abbildung von Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
– Berücksichtigung von zeitlich befristeten Mitarbeitern z.b. Praktikanten
– Rasche Zuordnung von Mitarbeitern bei Abteilungswechsel
– Zugriff nur durch autorisierte Benutzer
– Authentifizierung Benutzer/Passwort
– Jeder Benutzer sieht genau das was er sehen muss
Prozesssicherheit  – Geforderte Fristen werden systemtechnisch vorgegeben
– Definierte Schritte bis zur Genehmigung und Freigabe von Dokumenten
– Verteilung an die richtige Zielgruppe auf Knopfdruck
– Elektronische Unterschriften nach 21CFR Part 11
– Jede Aktion im System ist nachvollzieh- und verfolgbar  (Audit-Trail)
– Versionskontrolle aller Dokumente, Formulare und erfassten Daten
– Erfüllung gesetzlicher Vorschriften, Compliance mit geforderten Regularien
– Standardisierte Arbeitsabläufe für Dokumente
– Praxisnahe Abbildung von GxP Prozessen
– SOP-Guard orientiert sich an Ihren bestehenden Prozessen und bildete diese ab
– Kein zeit- und kostenintensives Customizing notwendig
– Reduktion der Prozessdurchlaufkosten bis zu 90%
– Optimale Überwachung aller Prozesse
– Alle Benutzer verwenden zu jedem Zeitpunkt die aktuellste Dokumentversion
– Erinnerungsfunktion für Dokumentrevisionen
– Zeitlimits für Aufgabenerledigung inkl. Eskalationsstufen
– Keine Neudefinition von Abläufen und Prozessen
– Wegfall von manuell geführten Listen und Dokumentationen z.b. Revisionsliste
– Möglichkeit für rechtzeitige korrigierende Eingriffe
Bedienbarkeit des Systems– Einheitliche und übersichtliche Bedienungsoberfläche für alle Benutzer
– Überblick in Echtzeit  
– Intuitive Eingabemasken
– Selbsterklärende Menüführung
– für viele Anwendertypen konzipiert
– Anwender können innerhalb von wenigen Stunden produktiv arbeiten
– Kurzer Zeitraum von der Einführung bis hin zur produktiven Nutzung des Systems
– Wegfall von kosten- und zeitintensiven Schulungsworkshops
Validierung– SOP-Guard ist als Produkt gemäß GAMP5 vollumfänglich validiert
– Umfangreiche Validierungsdokumentation vorhanden
– SOP-Guard ist gemäß GAMP5 als Kategorie 3 Produkt zu behandeln
– Effizienz: Geringer Aufwand für eigene Validierungstätigkeiten
– Bereitstellung von Installationsdokumentation
– Zahlreiche Testfalldokumente verfügbar
– Validierungsunterstützung durch den Hersteller
Echtzeit Verfügbarkeit  mittels Webtechnologie– Zugriff immer und überall
– Eingaben werden auf Knopfdruck aktiviert
– Zentrale Datenhaltung
– Keine aufwendige Client-Installationen notwendig
– Schnelle Verfügbarkeit von Dokumenten und Daten
– Lauffähig auf gängigen mobilen Geräten z.b. Tablets & Smartphones
– SOP-Guard im Stil einer Desktopanwendung
– Keine manuellen Updates notwendig
– Freie Auswahl bezüglich Browser und Betriebssystem
Flexible Dokumentenformate – Flexible Wahl des Dateiformates für Hauptdokumente, Anlagen und Anhänge   – Verwenden Sie Word, Excel, PDF oder andere Formate je nach Belieben
– Interne Dokumente mittels integriertem Editor
– Das Hochladen, Anhängen und die Ausgabe der Dokumente in verschiedenen Formaten ist möglich
Kontrolliertes Drucken– Druck für täglichen Betrieb mit integrierten Wasserzeichen zur Anzeige des Dokumentenstatus
– Unterdrückung Druckfunktionalität
– Effizienz in der Umweltschonung durch Reduktion von Papier
– Ausschließlich gültige Dokumentversionen sind für den Lesebenutzer zum Druck verfügbar
– Druck für Archiv
– Druck für Audit
– Druck für autorisierte Kopien  
DOC-Pool Review– Nachweisbare Durchführung und Verfolgung von Dokumentenreviews – Benachrichtigung via Email an alle definierten Teilnehmer eines anstehenden Pool Reviews
– Automatisierte Überwachung bezüglich Beginn und Ende eines Pool Reviews
– Einarbeitung eigener Kommentare im Zuge des Pool Reviews
– Mehrere Dokumententeile können gleichzeitig kommentiert werden
DOC-Ausgabe– Realisierung der Verwaltung bezüglich der Ausgabe von kontrollierten Kopien – Sicherheit in der Verwendung von  autorisierten Kopien – Nachvollziehbarkeit bei der internen und externen Weitergabe von Dokumenten
DOC-Listen – Zuordnung von beliebig vielen Dokumenten zu einer DOC-Liste
– Zuordnung einer DOC-Liste zu beliebig vielen Informationsbeteiligten  
– Inhalt und Änderungen aus verschiedenen Dokumenten werden in einer DOC-Liste gebündelt und übersichtlich dargestellt
– Automatisierte Benachrichtigung bei Änderungen einer DOC-Liste an die definierten Benutzer
– Zusammenfassen aller Dokumente bezüglich eines Themenbereiches
DOC-Import – Einbringen von   Dokumenten die keinen vollständigen Workflow benötigen – Schnelle Aktivierung von Dokumenten
– Eine Dokumentenschulung mit Erfolgskontrolle ist optional aktivierbar
– Migration von bestehenden Dokumenten
– Integration von Dokumenten ohne Unterschriften
Katharina StadlerIhre Vorteile auf einen Blick